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厦门发布医疗机构实施应用医疗器械唯一标识地方标准

莆田商贸城网报道：http://www.anfu6666.com   作者：莆田商贸城    时间：2025年05月14日

 13日，厦门市发布《医疗机构医疗器械仅有标识施行和运用攻略》当地规范，为全国首个医疗机构施行运用医疗器械仅有标识的当地规范。

  医疗器械仅有标识（以下简称“UDI”）是给每个医疗器械赋予的“电子身份证”，包括产品名称、规范、生产日期、有效期等要害信息，经过二维码或条形码方式显现，可确保医疗器械的仅有性。建造医疗器械仅有标识体系后，医院能快速核对医疗器械信息，比如手术中用的心脏起搏器批号、序列号、有效期等，减少用错危险；监管部门能像“追寻器”一样，发生医疗器械不良事情时能精准识别产品、快速回溯运用前史，敏捷发动召回程序；老百姓买到的医疗器械更通明，能经过国家药监局数据库查真伪、看生产信息，告别“山寨货”的隐患。

  多年来，厦门市市场监管局大力推动UDI在厦门医疗机构的深化运用，并根据多家三级医疗机构施行运用UDI的实践根底，拟定出台该规范。该规范为厦门医疗机构医疗器械精细化办理供给重要指引，有利于完成医疗器械运用环节全过程可追溯，完成医疗器械运用流向和运用行为的才智化监管，也有利于大众经过信息揭露和数据同享查询医疗器械信息，有效保证医疗器械质量安全。

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