三明市首个抗肿瘤药制剂品种！被称为“救命药”

莆田运动鞋批发市场报道：http://www.anfu6666.com   作者：莆田鞋    时间：2023年06月16日

安福相册讯,6月12日，福建南边制药取得甲磺酸伊马替尼片化学药品注册证书（国药准字H20233687），这是南边制药取得的首个口服片剂品种，完成了“零的突破”。这一制剂也是三明市首个抗肿瘤药制剂品种，用于医治缓慢髓细胞白血病和成人恶性胃肠道间质瘤等疾病。

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甲磺酸伊马替尼片化学药品。 

同时，南边制药甲磺酸伊马替尼原药料也取得国家药监局关联审评通过，已同意在上市制剂中运用，企业完成从医药中间体→原料药→制剂（片剂）一体化开展，这进一步延伸了明溪县生物医药工业链条，提高了企业的市场竞争力，增加了企业开展潜力。

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福建南边制药股份有限公司。

南边制药项目负责人刘捷介绍，经检测，甲磺酸伊马替尼片的质量稳定、疗效与原研药高度等效，这款国产制剂完全能够替代进口的原研药。而且，比较同类型60片装的原研药每瓶8000元左右的市场价格，福建南边制药出产的甲磺酸伊马替尼片价格预计可以操控在其十分之一以内。

甲磺酸伊马替尼片是第二代靶向抗癌药的第一款产品，是医治缓慢髓细胞白血病、急性淋巴细胞白血病以及医治成人恶性胃肠道间质瘤等范畴的干流药物，是电影《我不是药神》中的“救命药”。2013年，福建南边制药开端立项研制，其间自行合成并研究70个以上有关物质，自行开发并验证50套以上分析方法，2020年申报制品药号，并于本年取得同意。

福建南边制药股份有限公司总经理李永说，首个制剂的获批上市，标志着公司开展迈上新台阶，实在融入了明溪县打造制剂工业园的规划。“我们更有信心和实力承接沪明协作、厦明协作等省内外的新项目，争做福建生物医药工业的‘芯片库’和‘药谷’。”

近年来，明溪县依托扎实的工业根底和优良的生态优势，持之以恒开展生物医药工业，先后培育引进了南边制药、熙华医药、海西药业等17家生物医药企业，开始构成工业集群，发生规模效应。此次南边制药甲磺酸伊马替尼片的获批上市，进一步强大延伸明溪县生物医药工业链条，为推动明溪革命老区高质量开展注入新动能。